September 17, 2024
ભારતના ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ (DCGI) એ કોવિશિલ્ડ(Covishield) અને કોવેક્સિન(Covexin) માટે કંપનીઓને શરતી બજાર મંજૂરી આપી છે. પરંતુ આ રસી મેડિકલ સ્ટોર(Medical store) પર ઉપલબ્ધ થશે નહીં. રસી માત્ર હોસ્પિટલો અને ક્લિનિક્સમાંથી જ ખરીદી શકાય છે. દર છ મહિને DCGI ને રસીકરણનો ડેટા સબમિટ કરવાનો રહેશે. કોવિન એપ(Covin App) પર પણ ડેટા અપડેટ કરવામાં આવશે.
ભારતના દવા નિયમનકારે ગુરુવારે અમુક શરતોને આધીન, પુખ્ત વસ્તીમાં ઉપયોગ માટે કોવિડ 19 રસીઓ કોવિશિલ્ડ અને કોવેક્સિનના નિયમિત બજારમાં વેચાણને મંજૂરી આપી હતી. નવા ડ્રગ્સ અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ નિયમો, 2019 હેઠળ મંજૂરી આપવામાં આવી છે. શરતો હેઠળ, કંપનીઓ ચાલુ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અને પ્રોગ્રામેટિક સેટિંગ્સ માટે સપ્લાય કરવા માટેની રસીઓ પર ડેટા સબમિટ કરશે. રસીકરણ પછી કોઈપણ પ્રતિકૂળ ઘટના માટે દેખરેખ ચાલુ રહેશે.
મનસુખ માંડવીયાએ પણ માહિતી આપી હતી:
તે જ સમયે, કેન્દ્રીય આરોગ્ય પ્રધાન ડૉ મનસુખ માંડવિયાએ જણાવ્યું હતું કે સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) એ હવે કોવેક્સિન અને કોવિશિલ્ડની પરવાનગીને કટોકટીની પરિસ્થિતિઓમાં પ્રતિબંધિત ઉપયોગથી વધારીને અમુક શરતો સાથે પુખ્ત વસ્તીમાં જેનરિક નવી દવાની પરવાનગી સુધી અપગ્રેડ કરી છે. .
Trending News
19 જાન્યુઆરીના રોજ ભલામણ કરવામાં આવી હતી:
19 જાન્યુઆરીએ સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) ની કોવિડ-19 પર વિષય નિષ્ણાત સમિતિ (SEC) દ્વારા ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ ઑફ ઈન્ડિયા (DCGI) ની મંજૂરી પછી અમુક શરતોને આધીન પુખ્ત વસ્તીમાં ઉપયોગ માટે સીરમ ઈન્સ્ટિટ્યૂટ ઑફ ઈન્ડિયા (SII) કે કોવિશિલ્ડ અને ભારત બાયોટેકના કોવેક્સિનને નિયમિત બજારમાં વેચાણ માટે મંજૂરી માટે ભલામણ કરવામાં આવી હતી.
બંને કંપનીઓએ ડેટા અને માહિતી સબમિટ કરી હતી:
25 ઓક્ટોબરના રોજ, SII ખાતે સરકાર અને નિયમનકારી બાબતોના ડિરેક્ટર પ્રકાશ કુમાર સિંઘે DCGIને એક અરજી સબમિટ કરીને બજારમાં નિયમિતપણે કોવિશિલ્ડ વેચવાની પરવાનગી માંગી હતી. ડીસીજીઆઈએ પુણે સ્થિત કંપની પાસેથી વધુ ડેટા અને દસ્તાવેજો માંગ્યા બાદ સિંઘે તાજેતરમાં વધુ ડેટા અને દસ્તાવેજો સબમિટ કર્યા હતા. તેમણે કહ્યું હતું કે કોવિડશિલ્ડ સાથે આટલા મોટા પાયે રસીકરણ અને કોરોના સંક્રમણની રોકથામ પોતે જ રસીની સલામતી અને અસરકારકતાનો પુરાવો છે.
દરમિયાન, DCGI ને મોકલવામાં આવેલી અરજીમાં, હૈદરાબાદ સ્થિત ભારત બાયોટેકના સંપૂર્ણ સમયના ડિરેક્ટર વી કૃષ્ણ મોહને, કોવેક્સિન લોન્ચ કરવા માટે મંજૂરી મેળવવા માટે ક્લિનિકલ ડેટા તેમજ રસાયણશાસ્ત્ર, ઉત્પાદન અને નિયંત્રણની સંપૂર્ણ વિગતો સબમિટ કરી હતી.
નીચે આપેલી લીંક પર ક્લિક કરીને જોડાઓ ત્રિશુલ ન્યૂઝ Trishul News સાથે. અમારું ફેસબુક પેજ લાઈક કરો અને ફોન પર અપડેટ્સ મેળવતા રહો. વોટ્સેપ પર સમાચાર મેળવવા અહીં ક્લિક કરીને Hi લખી મેસેજ કરો.