November 05, 2024
કોરોનાના કહેર વચ્ચે ડ્રગ રેગ્યુલેટરની વિષય નિષ્ણાત સમિતિ (SEC) એ ભારત બાયોટેકના કોવેક્સિનને (COVAXIN) 2 થી 18 વર્ષની વયના બાળકો માટે કટોકટીના ઉપયોગની મંજૂરી આપવાની ભલામણ કરી છે. SEC એ અંતિમ મંજૂરી માટે ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (DCGI) ને પોતાની ભલામણ સુપરત કરી છે.
કોવેક્સીન હવે DCGI દ્વારા મંજૂરીની બાકી, કોવાક્સીન બાળકોને આપવા માટે મંજૂરી આપવામાં આવેલી બીજી રસી હશે; ઓગસ્ટમાં ઝાયડસ કેડિલાના ત્રણ ડોઝની રસીને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. એક નિષ્ણાત પેનલે મંગળવારે કોવેક્સિન – ભારત બાયોટેકની કોરોના રસી – બે થી 18 વર્ષની વયના બાળકો પર ઉપયોગ માટે ભલામણ કરી હતી.
હૈદરાબાદ સ્થિત રસી નિર્માતા કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે”ભારત બાયોટેકે Covaxin માટે બે – 18 વય જૂથના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાંથી ડેટા CDSCO (સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન) ને સબમિટ કર્યો છે. વિષય નિષ્ણાત સમિતિ (SEC) દ્વારા ડેટાની સંપૂર્ણ સમીક્ષા કરવામાં આવી છે અને ત્યારબાદ આના ઉપયોગ માટે હકારાત્મક ભલામણ કરી છે”
Trending News
કંપનીએ જણાવ્યું હતું કે “અમે હવે પ્રોડક્ટ લોન્ચ અને બાળકો માટે કોવાક્સિનની બજાર ઉપલબ્ધતા પહેલા વધુ નિયમનકારી મંજૂરીઓની રાહ જોઈ રહ્યા છીએ.” તે અંતિમ મંજૂરી – ઔlપચારિકતા તરીકે જોવામાં આવે છે જે મંજુરી ભારતના ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ દ્વારા આપવામાં આવશે.
જ્યારે આ રસી આપવાની શરૂ થશે, ત્યારે કોવેક્સિન ભારતમાં બાળકો માટે વાપરવા માટે માત્ર બીજી રસી હશે; ઓગસ્ટમાં ઝાયડસ કેડિલાના ત્રણ ડોઝના ડીએનએ જબનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના અને 12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો પર કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવી હતી.
બાળકો માટે ત્રીજી સંભવિત રસી સીરમ ઇન્સ્ટિટ્યૂટની નોવાવેક્સ છે, જેના માટે DCGI એ ગયા મહિને સાતથી 11 વર્ષનાં બાળકો માટે ટ્રાયલ મંજૂર કર્યા હતા. ચોથું બાયોલોજીકલ ઈ’સ કોર્બેવેક્સ છે, જે પાંચ વર્ષથી ઉપરના બાળકો પર અદ્યતન અજમાયશ કરવા માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે.
ગયા સપ્તાહે રસી ઉત્પાદક ભારત બાયોટેકે જણાવ્યું હતું કે તેણે બાળકો પર રસીના પ્રયોગો અંગેનો ડેટા રજૂ કર્યો છે. બાળકો પર ચકાસાયેલ કોવાક્સિન રસી પુખ્ત વયના લોકો માટે ઉપયોગમાં લેવાતી સમાન રચના છે, પરંતુ નાની ઉમરના બાળકોને સલામતી અને અસરકારકતાની ખાતરી આપવા માટે અલગ ટ્રાયલની જરૂર હતી.
આ ટ્રાયલ્સ પરનો ડેટા હજુ સુધી જાહેર કરવામાં આવ્યો નથી, પરંતુ દેશભરમાં 1,000+ બાળકો પર પરીક્ષણો કરવામાં આવ્યા હતા. જોકે, પેનલે નોંધ્યું હતું કે બાળકો પર ટ્રાયલ પુખ્ત વયના લોકો જેવા જ અસરકારકતા દર દર્શાવે છે.
જૂન મહિનામાં DCGI ને રસીની અસરકારકતા (પુખ્ત વયના લોકો) માટે ડેટા સબમિટ કરવામાં આવ્યો હતો; ડેટા સૂચવે છે કે કોવાક્સિન વાયરસ સામે રક્ષણ માટે 77.8 ટકા અસરકારક છે. પુખ્ત વયના લોકોને લગભગ 96 કરોડ ડોઝ આપ્યા બાદ ભારત ધીમે ધીમે કોરોનાવાયરસ સામે બાળકોને રસી આપવા તરફ ધ્યાન કેન્દ્રિત કરી રહ્યું છે.
દિલ્હીના AIIMS ના ચીફ રણદીપ રણદીપ ગુલેરિયાએ ભાર મૂક્યો છે કે બે -18 વય જૂથના બાળકોને રસી આપવી જ જોઇએ “કારણ કે રોગચાળામાંથી છુટકારો મેળવવાનો આ એકમાત્ર રસ્તો છે”.
આ મહિનાની શરૂઆતમાં ભારતની રસી ટાસ્ક ફોર્સના વડા ડો.એન.કે. અરોરાએ ન્યૂઝ એજન્સી એએનઆઈને જણાવ્યું હતું કે ગંભીર કોમોર્બિડિટી ધરાવતા બાળકોને પ્રાથમિકતા આપવામાં આવશે અને ત્યારબાદ અન્ય (તંદુરસ્ત) બાળકોને રસી આપવામાં આવશે.
જેમ જેમ શાળાઓ ફરી ખોલવામાં આવે છે અને વિદ્યાર્થીઓ (અને અધ્યાપન અને બિન-શિક્ષક સ્ટાફ) વર્ગખંડોમાં પાછા ફરે છે, કેસોમાં વધારો અને બાળકોને ચેપ લાગવાની શક્યતા તેમજ શાળાઓમાં કામ કરતા પુખ્ત વયના લોકોને પણ રસી આપવાની જરૂરિયાત અંગે ચિંતા વ્યક્ત કરવામાં આવી છે.
દરમિયાન, વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઇઝેશને હજી સુધી કોવાક્સિનને EUA અથવા ઈમરજન્સીના ઉપયોગની મંજૂરી આપી નથી. પ્રક્રિયામાં વિલંબ બાદ – WHO એ ભારત બાયોટેક પાસે વધારાના ટ્રાયલ ડેટા માટે કહ્યું હતું – આગામી સપ્તાહે નિર્ણયની અપેક્ષા છે. EUAની મંજુરી વગર, Covaxin ને વિશ્વના મોટાભાગના દેશો માન્ય COVID -19 રસી તરીકે સ્વીકારશે નહીં. આનો અર્થ એ છે કે જે ભારતીયોએ ડોઝ મેળવ્યો હતો તેઓ વિદેશ પ્રવાસ કરતી વખતે ક્વોરેન્ટાઇન થવાની ફરજ પાડશે, જેમણે કોવિશિલ્ડ રસી લીધી છે તેમને ક્વોરેન્ટાઇન થવું નહિ પડે.
નીચે આપેલી લીંક પર ક્લિક કરીને જોડાઓ ત્રિશુલ ન્યૂઝ Trishul News સાથે. અમારું ફેસબુક પેજ લાઈક કરો અને ફોન પર અપડેટ્સ મેળવતા રહો. વોટ્સેપ પર સમાચાર મેળવવા અહીં ક્લિક કરીને Hi લખી મેસેજ કરો.